Broadline®对猫背肛螨的治疗效果

在一项对照、盲法临床疗效研究中，对一种新型局部组合药物的疗效进行了评估，该组合物由8.3 % w/v非泼罗尼、10 % w/v (S)-甲氧普烯、0.4 % w/v乙酰氨基阿维菌素和8.3 % w/v 吡喹酮（Broadline®）。18 只猫自然感染了猫背肛螨，根据预处理体重将猫分为两组，每组九只。一组作为对照组（未治疗），另一组根据标签说明用Broadline®局部治疗一次。治疗前和治疗后8周内每隔一周收集一次皮肤刮屑（每只动物每次刮三次），并检查是否有活的猫背肛螨。此外，在每次采样时对病变进行评估，以监测临床恢复情况。根据活螨计数，使用Broadline®单次局部给药对猫背肛螨的有效性>99%，所有治疗的猫都从猫背肛螨的临床症状中恢复。未观察到与治疗相关的不良事件。

引言

虽然并不常见，但猫疥螨的感染可能会导致猫的严重皮肤病，即猫背肛螨。猫背肛螨与疥螨非常相似。螨类在形态、生活史、病理生理学以及家猫的危害等方面的研究在各大洲都有报道。有时，猫背肛螨也可能感染狗，并引起人的暂时性皮炎(假性皮炎)(Bowman et al. 2002)。虽然总的流行率一般较低(例如，Canestri-Trotti et al. 1990; Raschka et al. 1994; Rataj et al. 2004; Salant et al. 2013; Beugnet et al. 2014)，在当地猫群中观察到了相当高的感染率和快速传播率(Foley 1991; Sabolić 1997)。

背肛螨在表皮皮肤层的角质层和生发层中挖洞，导致表皮增厚和角化过度。感染通常表现为耳朵边缘和面部的干燥、结痂、鳞片状病变。相关的瘙痒通常很剧烈，并且可能会因抓挠而导致头部和颈部的严重擦伤（Wall 和 Shearer 2001；Delucchi 和 Castro 2000）。猫科动物疥癣的治疗涉及应用几种局部和可注射的活性物质，现在包括不同表现形式的大环内酯（Foley 1991; Cozette 1996; Ferrero et al. 1996; Delucchi and Castro 2000; Beale and Fujioka 2001; Itoh et al. 2004; Hellmann et al. 2013）。然而，这些报告中的大多数仅基于对单个病例的治疗或未得到良好控制的研究。

本文报告的研究旨在评估一种含有非泼罗尼、(S)-甲氧普烯、乙酰氨基阿维菌素和吡喹酮（Broadline®，Merial）的局部组合产品对猫自然感染背肛螨的疗效。

材料和方法

这项研究的设计是根据1994年9月EMEA指南7AE17a:体外杀虫剂有效性的证明和VICH GL9，良好临床规范。所有的动物都被妥善处理，并符合当地动物福利法规的批准。本研究为盲法研究，即所有参与收集疗效数据的人员在分配治疗时都被未被告知。

实验动物

这项研究在匈牙利进行，涉及18只自然感染的欧洲短毛猫（7只公猫和11只母猫），证实感染了背肛螨。治疗前，这些猫的体重为2.0至4.1kg，年龄约为18个月至4岁。在整个研究过程中，猫被单独安置在相同的条件下。

研究设计

在分配时，根据预处理前的体重顺序将两只猫分成组，并将猫随机分为两组:未处理组(对照组)和Broadline®治疗组(8.3 % w/v非泼罗尼、10 % w/v (S)-甲氧普烯、0.4 % w/v乙酰氨基阿维菌素和8.3 % w/v 吡喹酮)。根据产品标签，第0天给药1次，即给体重≥0.8 ~ 2.5 kg的猫0.3 mL，给体重≥>2.5 ~ 7.5 kg的猫0.9 mL。

在治疗后的4小时内每小时观察一次所有的猫，并且在整个研究过程中每天观察一次健康问题或不良事件。提请注意密切监测由于螨虫进展引起的不适症状。

螨虫计数

在治疗前，在第14天，每隔一周到第56天收集所有猫的皮肤刮伤，从患处边缘收集，如果患处消退，则从研究开始时患处收集。为收集收集皮肤碎屑，对猫进行麻醉。使用手术刀刀片，每只猫每次刮取大约1.5cm×1.5cm的三个部位，以确保适当的诊断灵敏度水平。样品采集后8小时内进行检测。根据形态学特征鉴定活螨(Baker 1999)，并用显微镜计数。

临床病变评分

在每次取样时，对病变处进行临床评估和评分(表1)。

数据分析

使用100*[（C-T）/C]计算疗效百分比，其中C是未经治疗的对照组中背肛螨的平均数，T是经治疗动物中背肛螨的算术平均数。使用Wilcoxon–Mann–Whitney检验比较两组的计数。所有测试均为双侧，显著性水平为α=0.05。

总结了临床损伤评分数据，成功率确定为每组中在每个时间点显示临床恢复的猫的百分比(=评分0和1)。为了分析的目的，在第42天出于福利原因取样后从研究中移除的一只猫的最后螨虫计数和损伤评分被结转到第56天。

结果与讨论

没有观察到可能与治疗应用有关的不良事件。对照组的一只猫在第42天因背肛螨病的进展而从研究中移除，并接受了适当的治疗。

治疗前的活背肛螨计数表明，作为对照的猫和接受Broadline®治疗的猫之间没有差异（p=0.627）。表2总结了活螨计数和治疗效果百分比的结果。在治疗后的所有情况下，经Broadline®治疗的猫的活螨数均显著低于对照组（p<0.01），且有效率百分比为≥在整个研究过程中99.3%。每个治疗组和时间点的病变评分汇总如图1所示。在研究开始时，所有猫的病变评分分别为2分或3分。在治疗后2周，单次使用Broadline®治疗的临床恢复率为78%，在治疗后8周，到研究结束时，临床恢复率为100%。

Broadline®含有乙酰氨基阿维菌素和非泼罗尼两种具有杀螨特性的化合物。以前的研究已经证明，局部使用乙酰氨基阿维菌素0.5 mg/kg体重给药时，对牛的螨虫感染（包括疥螨）非常有效（Barth et al. 1997）其显示出与背肛螨的许多相似之处。此外，此前有报道称，非泼罗尼对几种感染猫的螨虫具有活性（Vincenzi and Genchi 1997;Nuttall et al. 1998; Scarampella et al. 2005）。

正如在这项研究中所看到的，如果不进行治疗，就会导致家猫患上严重疾病，影响受影响个体的总体健康和福祉。根据可能影响总体免疫状态的几个内在和外在因素，包括合并感染、潜在的其他疾病、营养不良以及一般护理状态，感染的临床表现可能会有所不同。使用Broadline®进行单一治疗后，临床症状完全恢复，包括治疗时出现严重临床症状的猫，而对照组动物的临床症状有所改善。治疗后8周，通过反复寄生虫学和临床检查对猫进行彻底随访，确保治疗效果持续。然而，建议在4周后对猫进行第二次治疗，以实现寄生虫学治愈。